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          青海省發布疫苗藥品安全突發事件應急預案

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          【摘要】:
           青海省人民政府本月印發《青海省疫苗藥品安全突發事件應急預案》,對疫苗、藥品、醫療器械及化妝品安全突發事件的組織機構及職責、監測與預警、信息報告、應急響應、后期處置、應急保障、預案管理等作出明確規定。

          中國新聞網 

            青海省人民政府本月印發《青海省疫苗藥品安全突發事件應急預案》,對疫苗、藥品、醫療器械及化妝品安全突發事件的組織機構及職責、監測與預警、信息報告、應急響應、后期處置、應急保障、預案管理等作出明確規定。

           

            據悉,編制《青海省疫苗藥品安全突發事件應急預案》(以下簡稱:《應急預案》)旨在建立健全疫苗藥品安全突發事件應對工作機制,科學、高效、快速、有序做好應急處置工作,最大限度地減少危害,保障公眾健康和生命安全,維護正常社會經濟秩序。

           

            對于疫苗安全突發事件分級標準,《應急預案》明確,同一批號疫苗短期內引起5例(含)以上受種者死亡,疑似與質量相關的事件等情形的,為特別重大疫苗安全突發事件;同一批號疫苗短期內引起2例以上、5例以下受種者死亡,疑似與質量相關的事件等情形的,為重大疫苗安全突發事件。

           

            上述《應急預案》還明確較大疫苗安全突發事件、一般疫苗安全突發事件的相關情形。

           

            據中新網記者了解,《應急預案》同時明確藥品、醫療器械、化妝品安全突發事件分級標準,都分為特別重大、重大、較大、一般。

           

            如在相對集中的時間和(或)區域內,批號相對集中的同一藥品引起臨床表現相似的,且罕見的或非預期的不良事件的人數超過50人(含);或者引起特別嚴重不良事件(可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命,下同)的人數超過10人(含),疑似與質量相關的事件等情形的,為特別重大藥品安全突發事件。

           

            此外,上述《應急預案》規定,如疫苗藥品安全突發事件預警按照緊急程度、發展態勢和可能造成的危害程度分為一級、二級、三級、四級,依次用紅色、橙色、黃色和藍色標識,紅色為最高級別。根據疫苗藥品安全突發事件的分級,將省級應急響應設定為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級四個等級。(完)

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